Process Challenge Devices® (PCD®)
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Process Challenge Devices® (PCD®)
I Process Challenge Devices® (PCD®) sono posizionati esternamente sui pallet per garantire la sterilizzazione terminale dei dispositivi medici. I PCD hanno valori di resistenza definiti che corrispondono alle sfide di sterilizzazione interna.
- I PCD® Mesa dispongono di un imballaggio unico e brevettato di una varietà di bioindicatori di B. atrophaeus per adattarsi al tuo processo.
- È possibile utilizzare i PCD® sia per la convalida che per il monitoraggio di routine dei cicli di sterilizzazione con ossido di etilene.
- I PCD hanno una resistenza costante e sono certificati secondo i sistemi di qualità ISO 13485 per i dispositivi medici.
- La linea PCD® di Mesa offre un'ampia gamma di livelli di resistenza disponibili e bioindicatori (BI) per soddisfare configurazioni a ciclo continuo. Vedi la sezione prodotti qui sotto...
- Il nostro set di selezione PCD® offre 4 delle configurazioni più comuni in un unico kit per determinare il livello di resistenza appropriato per il tuo ciclo.
- Siamo in grado di fornire tempi di consegna più rapidi con bioindicatori con contenitore proprio.
Prodotti
Tipo 2 (Massima resistenza)
Disco PCD® 2.1 Bioindicatore Mesa, 1-10006 mm (valore D: 28)
Striscia PCD® 2.12 Bioindicatore Mesa, SGMG/6 (valore D: 28)
PCD® 2.13 Mesa EZTest EZG/6 SCBI (Valore D: 58)
PCD® 2.2 Biondicatore striscia di spore Steris, NA005 (valore D: 28)
PCD® 2.5 Bioindicatore striscia di spore Mesa, SGMG/6 (valore D: 37)
PCD® 2.6 3M AttestTM 1264-S SCBI (Valore D: 58)
PCD® 2.7 Bioindicatore striscia di spore Steris, NA005 (valore D: 37)
PCD® 2.9 3M AttestaTM 1294-S RRBI (Valore D: 58)
Tipo 3 (Minima resistenza)
PCD® 3.13 Mesa EZTest EZG/6 SCBI (Valore D: 3)
PCD® 3.2 Bioindicatore striscia di spore Steris, NA 005 (valore D: 3)
PCD® 3.5 Bioindicatore striscia di spore Mesa, SGMG/6 (valore D: 4)
PCD® 3.6 3M AttestTM 1264-S SCBI (Valore D: 5)
PCD® 3.9 3M AttestaTM 1294-S RRBI (Valore D: 5)
Tipo 4 (resistenza media)
Disco PCD® 4.1 Bioindicatore Mesa, 1-10006 mm (valore D: 21)
PCD 4.13 Biondicatore con contenitore proprio Mesa EZTest EZG/6 (Valore D: 50)
PCD® 4.2 Biondicatore striscia di spore Steris, NA005 (valore D: 21)
PCD® 4.5 Bioindicatore striscia di spore Mesa, SGMG/6 (valore D: 32)
PCD® 4.6 3M AttestTM 1264-S SCBI (Valore D: 50)
PCD® 4.7 Bioindicatore striscia di spore Steris in glassine, NA005 (valore D: 32)
PCD® 4.9 3M AttestaTM 1294-S RRBI (Valore D: 50)
Tipo 5 (bassa resistenza)
Disco PCD® 5.1 Bioindicatore Mesa, 1-10006 mm (valore D: 4)
PCD® 5.13 Mesa EZTest EZG/6 SCBI (Valore D: 13)
PCD® 5.2 Biondicatore striscia di spore Steris, NA005 (valore D: 4)
PCD® 5.5 Bioindicatore striscia di spore Mesa, SGMG/6 (valore D: 5)
PCD® 5.62 3Bioindicatore con contenitore proprio M Attest TM 1264-S (valore D: 13)
PCD® 5.92 3M Attest TM 1294-S RRBI (Valore D: 13)
Tipo 6 (resistenza media)
Disco PCD® 6.1 Bioindicatore Mesa, 1-10006 mm (valore D: 12)
PCD® 6.13 Mesa EZTest EZG/6 SCBI (Valore D: 35)
PCD® 6.2 Biondicatore striscia di spore Steris, NA005 (valore D: 12)
PCD® 6.5 Bioindicatore striscia di spore Mesa, SGMG/6 (valore D: 17)
PCD® 6.6 3Bioindicatore con contenitore proprio M Attest TM 1264-S (valore D: 35)
PCD® 6.7 Bioindicatore striscia di spore Steris in glassine, NA005 (valore D: 17)
PCD® 6.9 3M Attest TM 1294-S RRBI (Valore D: 35)
Tipo 7 (resistenza media)
Disco PCD® 7.1 Bioindicatore Mesa, 1-10006 mm (valore D: 9)
PCD® 7.13 Mesa EZTest EZG/6 SCBI (Valore D: 26)
PCD® 7.2 Bioindicatore striscia Steris, NA005 (valore D: 9)
PCD® 7.5 Bioindicatore striscia di spore Mesa, SGMG/6 (valore D: 14)
PCD® 7.6 3M AttestTM 1264-S SCBI (Valore D: 26)
PCD® 7.7 Biondicatore striscia di spore Steris in carta glassine, NA 005 (valore D: 14)
PCD® 7.9 3M AttestaTM 1294-S RRBI (Valore D: 26)
Tipo 8
PCD® 8.13 Biondicatore con contenitore proprio striscia di spore Mesa EZTest EZH/6 Cicli H2O2
Specifiche tecniche
Etichetta del prodotto: plastica poliolefinica con etichetta per provette sensibile alla pressione rimovibile.
Scheda di montaggio: plastica PVC con una striscia adesiva sensibile alla pressione per il montaggio all'esterno di un carico di sterilizzazione.
Busta barriera resistente all'ossido di etilene: le combinazioni proprietarie di film plastici multistrato si traducono in una resistenza alla sterilizzazione con ossido di etilene costante in tutti i processi commerciali.
Bioindicatore: secondo le specifiche del cliente. Qualsiasi striscia test del biondicatore, disco o bioindicatore con contenitore proprio (SCBI) disponibile in commercio.
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Laboratorio di ricerca esterno
Il laboratorio di ricerca indipendente a contratto di Mesa esegue test e verifiche di indicatori chimici e biologici di terze parti certificati e conformi.
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Sviluppo del ciclo di sterilizzazione
Chiedi aiuto a un esperto per il tuo bioburden. Mesa Labs fornisce assistenza per lo sviluppo del ciclo di sterilizzazione, la qualificazione e la convalida del bioindicatore e il supporto per il monitoraggio di routine.
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