Sviluppo del ciclo di sterilizzazione
Servizio e assistenza sui bioindicatori
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Sviluppo e convalida del ciclo di sterilizzazione

Trova la soluzione giusta per la sterilizzazione dei tuoi prodotti
Affidati all'esperienza di Mesa per soddisfare i requisiti normativi e superare le sfide specifiche della sterilizzazione. Il nostro team lavora al fianco del tuo per individuare le soluzioni più efficaci, supportando lo sviluppo del ciclo di sterilizzazione, la qualificazione e la convalida degli indicatori biologici e il monitoraggio di routine. Questi servizi aiutano i produttori farmaceutici a selezionare gli indicatori biologici più appropriati per sviluppare e convalidare cicli di sterilizzazione affidabili.
Competenza
I nostri esperti nell'analisi della resistenza del bioburden e del prodotto ti aiutano a sviluppare i cicli di sterilizzazione e le procedure di monitoraggio di routine ottimali. Produciamo anche bioindicatori personalizzati in base alle specifiche del cliente.
Assistenza
Il servizio interfunzionale di Mesa supporta l'intero processo, dalla valutazione del bioburden a quella del valore D del prodotto, fino allo sviluppo del ciclo di sterilizzazione e al monitoraggio di routine.
Compliance
Il nostro laboratorio è certificato ISO e registrato presso la FDA per la compliance nell'inoculazione diretta del prodotto e nell'analisi di tutti i tipi di prodotti, comprese le sostanze controllate.