Consulenza sviluppo ciclo di sterilizzazione

Trova la soluzione giusta per la sterilizzazione dei tuoi prodotti

Draw on Mesa's expertise to meet your regulatory requirements and overcome your unique sterilization challenges. Our team works alongside yours to identify the most effective solutions-supporting sterilization cycle development, biological indicators qualification and validation, and routine monitoring. These services help pharmaceutical manufacturers select the most appropriate Biological Indicators to develop and validate robust sterilization cycles.

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Competenza

I nostri esperti nell'analisi della resistenza del bioburden e del prodotto ti aiutano a sviluppare i cicli di sterilizzazione e le procedure di monitoraggio di routine ottimali. Produciamo anche bioindicatori personalizzati in base alle specifiche del cliente. 
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Assistenza

Il servizio interfunzionale di Mesa supporta l'intero processo, dalla valutazione del bioburden a quella del valore D del prodotto, fino allo sviluppo del ciclo di sterilizzazione e al monitoraggio di routine.  
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Compliance

Il nostro laboratorio è certificato ISO e registrato presso la FDA per la compliance nell'inoculazione diretta del prodotto e nell'analisi di tutti i tipi di prodotti, comprese le sostanze controllate.