Qualità
I nostri indicatori standard e UniQ sono prodotti in uno stabilimento certificato ISO secondo le specifiche più rigorose. La nostra qualità ci garantisce la fiducia dei clienti nel settore della produzione di bioindicatori in tutto il mondo.
Monitoraggio della sterilizzazione e della pulizia nelle scienze biologiche
Rinomata a livello mondiale per la sua esperienza e competenza, Mesa Labs produce indicatori biologici e chimici conformi agli standard AAMI, ISO e USP per un'ampia gamma di modalità di sterilizzazione. I nostri prodotti e le nostre soluzioni personalizzate offrono dei modi convenienti e coerenti per convalidare e monitorare la conformità dei propri processi e prodotti.
Mesa Labs offre un'ampia gamma di indicatori biologici e chimici a supporto di vari metodi di sterilizzazione, tra cui vapore, ossido di etilene e perossido di idrogeno.
I nostri indicatori standard e UniQ sono prodotti in uno stabilimento certificato ISO secondo le specifiche più rigorose. La nostra qualità ci garantisce la fiducia dei clienti nel settore della produzione di bioindicatori in tutto il mondo.
Mesa fornisce un supporto tecnico e una consulenza approfonditi in ogni fase. Qualunque siano le esigenze della tua applicazione, ti offriamo l'accesso a informazioni ed esperienze avanzate.
L'ampio portafoglio di Mesa si adatta a un'ampia varietà di processi di sterilizzazione. Lavoriamo con te per individuare le soluzioni standard e specializzate più appropriate per soddisfare le tue esigenze.
Dopo essere passati dai nostri PCD fatti in casa alla soluzione commerciale di Mesa, abbiamo eliminato tre cicli di convalida falliti in sei mesi e ridotto il nostro tempo di esposizione all'EO del 40% grazie a una migliore corrispondenza della resistenza. I valori D costanti e i componenti tracciabili hanno dato fiducia al nostro team di controllo qualità durante la recente ispezione della FDA e abbiamo risparmiato innumerevoli ore eliminando la necessità di smontare i carichi per il recupero dei bioindicatori.
Nel settore farmaceutico, dove la sterilità dei prodotti è un requisito normativo imprescindibile, è fondamentale padroneggiare i processi di sterilizzazione a vapore. Il test di Bowie-Dick e altri Process Challenge Devices (PCD) cavi, come il test Helix, sono spesso...
Selezione ottimale dei PCD per la sterilizzazione con ossido di etilene (EO) con indicazioni sulla corrispondenza del valore D, opzioni di bioindicatori e approcci di convalida sistematica per applicazioni su dispositivi medici.
Le 5 principali sfide relative alla sterilizzazione che devono affrontare i produttori farmaceutici (e come superarle)
Semplifica la tua comprensione dei valori D per una sterilizzazione efficace nella produzione farmaceutica. Scopri la loro importanza, il loro calcolo e le loro applicazioni pratiche per garantire la massima sicurezza e compliance dei prodotti.
Mesa Labs vanta oltre 40 anni di esperienza nel campo della sterilizzazione e delle soluzioni con bioindicatori.
Grazie a una struttura certificata ISO e a una vasta esperienza nel settore, soddisfano i rigorosi requisiti di sterilizzazione.