Sospensioni di spore
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Sospensioni di spore
Le sospensioni di spore sono sospensioni calibrate di spore batteriche adatte per l'inoculo diretto di prodotti o per la preparazione di indicatori biologici personalizzati per il monitoraggio di vapore, ossido di etilene (EtO), calore secco, perossido di idrogeno, radiazioni e altri processi di sterilizzazione industriale.
Ogni flaconcino contiene 10 ml di sospensione. Il liquido di sospensione è composto al 20%, 29% o 40% da etanolo o acqua purificata.
Specie
Mesa produce molte specie di batteri sporigeni non patogeni. La maggior parte viene utilizzata per vari tipi di sterilizzazione, anche se alcuni hanno altri usi. Di seguito una breve descrizione degli usi più comuni:
- G. stearothermophilus* (riferimento # 7953) per il vapore.
- B. atrophaeus* (riferimento # 9372) per calore secco ed ossido di etilene
- B. pumilus* (riferimento # 27142) per l'irradiazione gamma
- B. subtilis* "5230" (riferimento #35021) - utilizzato per applicazioni a vapore a bassa temperatura di prodotti sensibili al calore che possono essere compromessi dal tempo e dalla temperatura del ciclo di sterilizzazione a vapore standard a 121°C.
- B. subtilis* (riferimento # 6633) - Utilizzato per testare la capacità di promozione della crescita dei mezzi batteriologici (specificato in USP e altre monografie compendiali). Non certifichiamo questo organismo con caratteristiche di resistenza.
- G. stearothermophilus* (riferimento # 12980) è ampiamente utilizzato nella convalida della sterilizzazione a vapore con perossido di idrogeno (H2O2) di isolatori barriera e aree pulite nella produzione farmaceutica. Questa specie viene tipicamente inoculata su supporti in acciaio, quindi è compatibile con il processo H2O2 e simile nel materiale agli articoli che si trovano tipicamente in queste aree di produzione. Questo organismo è certificato con un valore D H2O2.
- B. smithii (riferimento #51232) viene utilizzato nella sterilizzazione a vapore di prodotti liquidi. Questo organismo è certificato con un valore D del vapore di 121°C determinato su spore sospese in acqua per iniezione (WFi), in fiale di vetro.
- Il Clostridium sporogenes (riferimento 11437, 19404 o 7955) viene utilizzato per applicazioni di vapore a bassa temperatura o di pastorizzazione nell'industria alimentare. Il Clostridium sporogenes è usato come surrogato di agenti patogeni come il Clostridium botulinum e il Clostridium perfringens.
Specifiche tecniche
Conservazione
- Acquoso, etanolo al 20% o etanolo all'29%: conservare in frigorifero a 2-8°C.
- Etanolo al 40%: congelare a una temperatura compresa tra -25 e -10°C.
Certificazione
Le sospensioni di spore sono riconducibili a una raccolta di terreni di coltura riconosciuta e certificate per popolazione, valore D (vapore, ossido di etilene, calore secco e radiazioni gamma) e valore Z (vapore e calore secco).
Download di documenti
- Brochure del prodotto – Sospensione di spore
- Specifiche del prodotto – Sospensione di spore Bacillus atrophaeus 9372
- Specifiche del prodotto – Sospensione di spore Bacillus pumilus 27142
- Specifiche del prodotto – Sospensione di spore Bacillus smithii 51232
- Specifiche del prodotto – Sospensione di spore Bacillus subtilis 5230
- Specifiche del prodotto – Sospensione di spore Bacillus subtilis 6633
- Specifiche del prodotto – Sospensione di spore Sporogenes di Clostridium 7955
- Specifiche del prodotto – Sospensione di spore Clostridium sporogenes 11437 e 19404
- Specifiche del prodotto – Sospensione di spore Geobacillus stearothermophilus 7953
- Specifiche del prodotto – Sospensione di spore Apex Geobacillus stearothermophilus 7953 o 12980
- Relazione tecnica – Sospensione di spore
- Test sulla popolazione – Sospensioni di spore
- Scheda di sicurezza – Sospensione di spore
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