Mesa Labs offre una linea completa di strisce di spore per test di sterilità in vari ambienti di sterilizzazione sia per applicazioni sanitarie che industriali.

I prodotti Mesa sono fabbricati in conformità con le linee guida USP e ISO e con le normative del sistema di qualità della Food & Drug Administration statunitense. Disponibile in buste richiudibili trasparenti da 100 pezzi.

Le strisce di spore sono in carta da filtro Schleicher & Schuell (#470) - dimensioni 6,4 mm x 38,1 mm - confezionate in una busta in carta glassine con apertura peel-on. La carta glassine è permeabile allo sterilizzante ma resistente all'umidità e all'aria a temperatura/pressione ambiente. Ciò consente all'utente di trasportare la striscia all'interno della glassine dallo sterilizzatore a una cappa a flusso laminare, dove può essere trasferita nel mezzo di recupero. Le popolazioni delle strisce sono tipicamente comprese tra 1,0 X 10n e 4,0 X 10n. Il numero di lotto e la data di scadenza sono stampati su ogni glassine.

  • Geobacillus stearothermophilus* - Per l'uso nella sterilizzazione a vapore da 121,1 °C (250 °F) a 135 °C (275 °F) e Chemiclave®. Dopo l'esposizione allo sterilizzante, incubare le strisce a 55-60°C.
  • Bacillus atrophaeus* - Per l'uso nella sterilizzazione con ossido di etilene (600 mg/L) e a calore secco (valore D calcolato a 160°C). Dopo l'esposizione allo sterilizzante, incubare le strisce a 30-35°C.
  • Strisce di spore di specie combinate - G. stearothermophilus* (105) e B. atrophaeus*  (106) su ciascuna striscia.  Per un utilizzo con sterilizzatori a vapore, ossido di etilene, calore secco o Chemiclave®.

* Derivate da ceppi di riferimento riconosciuti come specificato nelle linee guida USP, ISO o EN. Questi prodotti non sono certificati come rappresentativi del ceppo di riferimento e pertanto non dovrebbero essere utilizzati quando è specificata una coltura di riferimento.

Richiesta di incubazione di 24 ore

Le strisce di spore biologiche con brodo di soia triptico modificato con violetto di bromocresolo (specie singola G. stearothermophilus ATCC #7953 o specie  doppia G. stearothermophilus ATCC #7953 e B. atrophaeus   ATCC #9372) sono destinate all'uso per testare l'efficacia dei cicli di sterilizzazione a vapore a 121°C-135°C. Un tempo di incubazione ridotto di 24 ore a 60°C +/- 2°C è stato convalidato per la sterilizzazione a vapore quando la striscia di spore batteriche prodotta presso lo stabilimento di produzione di Mesa (la striscia di spore di G. stearothermophilus a specie singola o la striscia di spore a doppia specie) viene utilizzata in combinazione con il brodo di soia triptica modificato con violetto di bromocresolo, anch'esso prodotto presso lo stabilimento di Mesa.

 

Servizio per posta

Il monitoraggio biologico settimanale (cioè il test delle spore) è lo standard di pratica in tutto il Paese per i dentisti.

Mesa Labs è leader nel settore della fornitura di soluzioni per il monitoraggio degli sterilizzatori, tra cui test delle spore per posta e in ufficio, indicatori chimici e tenuta dei registri. Per saperne di più su come ottenere la conformità alle linee guida CDC, ADA e AAMI, cliccare qui.

Specifiche tecniche
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Specifiche tecniche

Le strisce di spore di Mesa sono certificate per Specie, Popolazione, Valore D, Valore Z (se del caso) e Scadenza.

Bioindicatore con strisce di spore


Incubazione

24 ore

Scadenza

  • Striscia di spore per ossido di etilene/calore secco: 24 mesi dalla data di produzione
  • Striscia di Spore per Vapore/Chemiclave® e Specie Combinate: 18 mesi dalla data di produzione
Modello Vapore Ossido di etilene e calore secco Doppia specie
Organismo Geobacillus stearothermophilus 79531 Bacillus atrophaeus 93721 Geobacillus stearothermophilus 79531 e Bacillus atrophaeus 93721
Conteggio delle spore ≥1,0 x 104
≥1,0 x 105
≥1,0 x 106
≥1,0 x 104
≥1,0 x 106
≥1,0 x 105 (GST)
≥1,0 x 106 (BATR)
Valore D

≥1,5 minuti

D160-valore: ≥1.0 minuti
DValore EtO: ≥2.0 minuti

D160-valore: ≥1.0 minuti
DValore EtO: ≥2.0 minuti
D121-valore: ≥1.5 minuti

Valore Z

≥6° C

Solo calore secco: ≥20° C

≥6° C (GST)
≥20o C (BATR)

Incubazione standard

Durata: 7 giorni
Temperatura: 55-60o C
Supporto: SCDB

Durata: 7 giorni
Temperatura: 30-35o C
Terreni: SCDB o TSB-BP16

Vapore/Chemiclave:
Durata: 7 giorni
Temperatura: 55-60oC
Terreno: brodo di soia trittico o Mesa TSB-BP16


Ossido di etilene/Calore secco:
Durata: 7 giorni
Temperatura: 30-35oC
Terreno: brodo di soia trittico o Mesa TSB-BP16

Tempo di incubazione ridotto (RIT)2

Vapore:
Durata: 24 ore.
Temperatura: 58-62o C
Supporto: Mesa TSB-BP16


Chemiclave:
Durata: 72 ore.
Temperatura: 58-62o C
Supporto: Mesa TSB-BP16

 

Vapore:
Durata: 24 ore.
Temperatura: 58-62o C
Supporto: Mesa TSB-BP16


Chemiclave:
Durata: 72 ore.
Temperatura: 58-62o C
Supporto: Mesa TSB-BP16

Conservazione

15-27° C al 30-70% di umidità relativa.
Non conservare in frigorifero.

15-27° C al 30-70% di umidità relativa.
Non conservare in frigorifero.

15-27° C al 30-70% di umidità relativa.
Non conservare in frigorifero.

Periodo di validità

18 mesi dalla data di produzione

24 mesi dalla data di produzione

18 mesi dalla data di produzione

Dimensioni nominali

Striscia: 6 x 38 mm
Busta: 25 x 76 mm

Striscia: 6 x 38 mm
Busta: 25 x 76 mm

Striscia: 6 x 38 mm
Busta: 25 x 76 mm


1 o raccolti di terreni di coltura riconosciuti equivalenti

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