Sterilizzazione con ossido di etilene (EO)

Sterilizzazione EO sicura e conforme, dallo sviluppo del ciclo al monitoraggio di routine 

Collabora con gli esperti di sterilizzazione EO. Mesa Labs fornisce PCD e bioindicatori certificati ISO con valori D nominali convalidati, comprovati in centinaia di configurazioni EO in tutto il mondo.

  • Accelera la convalida
  • Semplifica il monitoraggio
  • Supera gli audit in tutta sicurezza
Ambiente sterile

Zero congetture. Garanzia di sterilità totale.

I Process Challenge Devices (PCD) forniscono la convalida biologica della sterilizzazione con ossido di etilene. I PCD di Mesa Labs dispongono di un esclusivo imballaggio brevettato che valuta efficacemente l'effettiva eliminazione dei microrganismi anziché limitarsi a misurare le condizioni di processo. Scegli i PCD di Mesa Labs per avere la massima fiducia nella resistenza di tutti i componenti del tuo PCD, dall'imballaggio al bioindicatore.

PCD commerciali

“Attualmente stiamo utilizzando i PCD di Mesa Labs per la convalida di un ciclo di sterilizzazione e riteniamo che offrano buone prestazioni in base alla densità e al prezzo dei nostri prodotti”.

- Ingegnere senior addetto alla garanzia della sterilità presso un'azienda farmaceutica globale

Il vantaggio di Mesa Labs

Le nostre soluzioni PCD sono pensate per i professionisti che non possono permettersi guasti, ritardi o lacune nella compliance.
Valori D stabiliti

Valori D nominali stabiliti per una convalida affidabile

Ogni PCD Mesa è prodotto sotto severi controlli con valori D nominali convalidati, garantendo risultati coerenti e riproducibili nelle convalide e nelle analisi di routine.
Certificato

Qualità e tracciabilità leader del settore

La completa tracciabilità dei lotti, i materiali controllati e la produzione certificata ISO soddisfano i requisiti della FDA, della ISO 11135 e degli audit dei clienti.
Ciclo di EO

Ottimizzazione per qualsiasi ciclo di EO

Dalle configurazioni a bassa resistenza a quelle ad alta sfida, i nostri PCD calibrati si adattano al profilo di resistenza del tuo prodotto, ideali per linee di prodotti singoli e strutture di sterilizzazione con contratti multi-cliente.
Spedizione

Decisioni di rilascio più rapide

I PCD bioindicatori autonomi consentono una rapida lettura dei risultati senza trasferimento in laboratorio, favorendo tempi di incubazione ridotti e un rilascio più rapido del prodotto.
Regolamentazione

Tranquillità normativa

Progettate e realizzate per aiutarti a soddisfare gli standard ISO 11135 e le normative globali in materia di resistenza, tracciabilità e controllo dei lotti.
Tabella comparativa PCD
PCD di magazzino

"Senza test di resistenza, i PCD fatti in casa non hanno valori D misurabili, quindi sono praticamente sterili senza capire la loro reale efficacia letale. I PCD commerciali forniscono valori D consolidati attraverso test di resistometria conformi alla norma ISO 18472, consentendo una validazione quantitativa del processo."

- Microbiologa della sterilizzazione, presso un'azienda sanitaria globale

Supporto del flusso di lavoro di sterilizzazione

Sviluppo del ciclo

Sviluppo del ciclo

Scegli dal set di selezione PCD di Mesa per abbinare la resistenza alle sollecitazioni esterne al dispositivo di sollecitazione interno del prodotto. Identifica la configurazione PCD ottimale per una convalida efficiente.
Convalida

Convalida

Utilizza PCD con valori D nominali stabiliti per dimostrare la letalità del ciclo a metà ciclo, secondo la norma ISO 11135, garantendo al contempo l'uccisione IPCD e la sfida EPCD.
Monitoraggio

Monitoraggio di routine

Utilizza la configurazione PCD scelta esternamente per garantire cicli continui e conformità costante.

Hub di dati e prove

Dispositivo PCD

"Utilizziamo i PCD di Mesa Labs per i test di sterilità bioindicatore negli studi di validazione di routine e apprezziamo la chiarezza e la concisione delle etichette. Inoltre, è fantastico avere la possibilità di utilizzare l'adesivo sul retro, in particolare per i PCD 4.7, 5.2 e 6.7. La loro qualità è fantastica".

- Ingegnere addetto alla convalida della sterilizzazione presso un'azienda sanitaria globale

Assicurati che la tua prossima richiesta di EO venga approvata al primo tentativo

Lascia che Mesa ti aiuti a scegliere il PCD giusto per una sterilizzazione sicura, conforme ed efficiente.